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Nov 03, 2023

새로운 연구에서는 3D 체외 모델에서 내독소의 실제 영향을 보여줍니다.

2023년 3월 16일 11:14 콜라겐 기반 솔루션의 글로벌 공급업체인 Darling Ingredients의 건강 브랜드 Rousselot는 새로운 연구에서 고도로 정제된 젤라틴의 활용이 밝혀졌다고 발표했습니다.

2023년 3월 16일

11:14

콜라겐 기반 솔루션의 글로벌 공급업체인 Darling Ingredients의 건강 브랜드 Rousselot는 새로운 연구에서 3D 체외 모델에 고도로 정제된 젤라틴 생체 재료를 활용하면 이러한 모델의 신뢰성과 재현성을 크게 향상시켜 다음과 같은 새로운 가능성을 창출할 수 있다는 사실을 발견했다고 발표했습니다. 전임상 동물실험을 대체합니다.

“이 연구에서는 새로운 유방암 면역치료제의 3D 모델이 체외 시스템에 사용되는 젤라틴 및 메타크릴로일 젤라틴(GelMA)의 내독소 수준에 따라 명확한 치료 효능 차이를 나타내는 것으로 나타났습니다. 내독소 함량이 낮은 생체 재료는 새로운 치료법의 안전성과 효능을 보다 정확하게 나타낼 수 있습니다. 이는 3D 체외 모델의 타당성을 향상시키고 동물 실험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.”라고 Rousselot의 글로벌 규제 업무 이사인 Kathleen Jacobs 박사는 말했습니다.

네덜란드 트벤테 대학교(University of Twente)와 Rousselot Biomedical이 수행한 공동 연구에서는 내독소가 3D 유방 종양 면역 암 모델에 미치는 영향을 처음으로 조사했습니다. 연구에서는 표준 젤라틴과 GelMA 또는 Rousselot의 X-PURE 젤라틴과 X-PURE GelMA(내독소 수준이 낮은(<10 EU/g) 정제 생체 재료)를 사용하여 3D 모델을 비교했습니다.

이 연구는 내독소 수준이 다음 세 가지 측면에서 3D 프린팅 모델의 유효성에 현저한 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.

이미지 1: 내독소의 존재가 3D 모델의 신뢰성에 어떤 영향을 미치는지 보여주는 그림. 이 그림은 Heinrich, MA, Heinrich, L., Ankone, MJK, Vergauwen, B., & Prakash, J.(2023)의 원본 그래픽을 수정한 버전입니다.

유럽 ​​연합과 미국 식품의약국(FDA) 법률의 최근 변화는 증가된 윤리적 고려 사항 및 효능 요구와 결합되어 전임상 동물 실험을 3D 생체 제작 모델로 빠르게 대체하고 있습니다.

Rousselot의 제품 및 프로세스 개발 부문 과학 이사인 Bjorn Vergauwen 박사는 다음과 같이 결론을 내렸습니다. “시험관 내 3D 모델에서 Rousselot의 X-Pure 또는 X-Pure GelMA와 같은 정제된 생체 재료를 사용하는 것은 생물학적으로 관련된 환경을 생성하는 데 매우 중요합니다. 약물 개발과 관련된 비용, 시간 및 윤리적 우려를 줄이기 위한 것입니다.”

2023년 3월 16일

11:14