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Jul 05, 2023

Aenova, 레겐스부르크 현장에 매우 강력한 약물 생산을 위한 새 건물 개장

2023년 7월 3일 07:56 세포독성제와 세포증식억제제는 전 세계 제약 시장에서 수요가 증가하고 있습니다. 이처럼 꾸준히 증가하는 수요를 충족시키기 위해 세계 최고의 개발 서비스인 Aenova는

2023년 7월 3일

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세포독성제 및 세포증식억제제는 글로벌 제약 시장에서 수요가 증가하고 있습니다. 꾸준히 증가하는 수요를 충족하기 위해 제약 및 의료 산업 분야의 세계 최고의 개발 서비스 제공자이자 계약 제조업체인 Aenova는 매우 효과적인 활성 제약 성분의 개발 및 생산을 위해 레겐스부르크 현장에 새 건물을 건설했습니다. 약 2,500만 유로의 총 투자를 통해 회사는 OEB 5까지 매우 강력한 활성 성분, 특히 항암제 생산을 크게 확장할 수 있게 될 것입니다.

레겐스부르크의 Aenova 현장에서는 1950년대부터 메토트렉세이트, 하이드록시카바마이드, 아자티오프린, 이마티닙과 같은 매우 강력한 활성 성분이 포함된 정제와 캡슐을 개발 및 생산해 왔습니다. 예를 들어, 건선이나 관절염과 같은 염증성 질환 치료용 약물, 자가면역 질환 치료제, 백혈병과 같은 암 치료제뿐만 아니라 신규 약물(소위 New Chemical Entities, NCE)도 있습니다. 이들 약물 중 다수의 특별한 특징은 높은 효능입니다. 즉, 활성 성분은 이미 최소 용량으로 원하는 효과를 나타내지만 따라서 개발 및 생산 과정에서 특별한 안전 표준도 준수해야 합니다.

총 건축 면적이 4,000m²가 넘는 새로운 4층 건물에는 정제 생산 및 포장은 물론 관련 실험실, 개발, 보관 및 사교실도 마련되어 있습니다. 이는 레겐스부르크 현장에서 생산 영역과 개발 및 실험실 영역이 2,100m² 이상 크게 확장되었음을 의미합니다.

2024년 초 계획된 가동 이후, 생산 능력은 10억 개 이상의 정제 및 캡슐로 크게 증가할 수 있습니다. 전체 층은 "주문형" 생산에 대한 유연한 고객 요청을 위해 예약되어 있어 기존 고객과 신규 고객이 요청에 따라 개별적으로 지원을 받을 수 있습니다. 새 건물은 매우 효과적인 의약품의 개발 및 생산을 위한 레겐스부르크 현장의 전략적 프로파일링의 일부입니다. 레겐스부르크 현장에는 약 400명의 직원이 근무하고 있습니다.

레겐스부르크 현장은 고효능 고체를 위한 선도적인 HPAPI 개발, 생산 및 포장 시설을 갖춘 Aenova 그룹 내 "HPAPI 및 종양학 제품 역량 센터"입니다. Regensburg에 있는 Aenova 현장의 상무이사인 Oliver Schmied는 “새 건물은 이를 위한 중요한 이정표입니다.”라고 설명합니다. “매년 수십억 개의 정제와 캡슐을 생산하는 Aenova는 새로운 제품 솔루션은 물론 상업용 고가 제품을 위한 파트너입니다. -대량 제조. 특히 독특한 판매 포인트는 조화로운 생산 장비를 사용하여 생산 유연성을 제공하여 개발, CTM, 확장 및 상업용 배치를 위해 0.5~500kg의 소규모부터 대규모 배치를 가능하게 한다는 것입니다."라고 Schmied는 덧붙였습니다.

"Aenova Group의 전체 투자 내에서 Regensburg의 매우 강력한 API를 위한 새 건물은 필수적인 전략적 빌딩 블록입니다. 따라서 우리는 개발 및 제조 파트너로서 신뢰할 수 있고 민첩한 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)입니다. Aenova Group의 CEO인 Jan Kengelbach는 “매우 강력한 활성 성분의 유망한 시장 부문의 고객입니다.”라고 말했습니다.

새 건물을 통해 Aenova는 향후 시장 요구와 고객 요청에 더 잘 부응할 수 있을 뿐만 아니라 무엇보다도 전 세계 암 환자에게 필수 의약품을 안정적으로 제공할 수 있게 될 것입니다. 앞으로 몇 달 안에 실험실과 새로운 주문형 GMP 영역이 설립될 예정입니다. 고객 주문은 2024년부터 생산에 들어갈 수 있습니다.

2023년 7월 3일

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